복잡한 수술에서 의료기기에 대한 요구 사항은 특히 높은데요.
점점 늘어나는 의료 기기 규제 사항을 충족하려면
제품 제조 과정에서 엄격한 품질 검사 프로세스를 준수하고 구현해야 합니다.
오늘은 복잡한 다중 부품 의료 기기의 품질 검사를 위해
크레아폼의 3D스캐너인 HandySCAN Black을 사용한 사례를 살펴보겠습니다!
스위스 Gomina 공장 사진
"Gomina AG"
스위스에 본사를 두고 있는 Gomina AG는
뼈 수술용 의료 기기 선두 제조업체인데요.
스위스에서만 독점적으로 수술 기구를
개발 및 제조하여 전 세계에 판매합니다.
외과 의사가 기구에 요구하는 높은 수요는
Gomina 혁신의 기반을 형성했으며,
환자들은 무릎, 고관절, 발 및 손 수술에서
Gomian의 제품으로 많은 혜택을 보고 있습니다.
"어떤 종류의 의료 기기일까?"
Gomina AG는 정형외과용 핸들을 개발했습니다.
뼈를 쪼개고 모양을 바꾸는 데 사용되는 끌을 고정하도록 설계되었는데요.
작업에 따라 치수가 다른 여러 끌이 필요합니다.
작업 중 치즐의 빠른 교체를 용이하게 하여 작업 시간을 단축하기 위해
핸들에는 혁신적인 신속 클램핑 시스템이 있습니다.
이 다중 부품 디자인은 제조 및 품질 검사에 대한
요구 사항이 가장 높습니다.
그래서 Creaformd의 HandySCAN Black로
의료용 손잡이를 3D 스캔을 진행하게 되었습니다.
"핸들의 품질 검사"
Gomina AG는 최근 품질 검사를 위해
3D 스캐너를 성공적으로 사용했습니다.
구성 요소의 특수 형상으로 인해
캘리퍼스 및 마이크로미터와 같은 기존 측정 장비로
측정하고 문서화하기가 어려웠습니다.
이는 개별 부품 기능 검사뿐만 아니라
완전히 조립된 핸들의 최종 검사에도 적용됩니다.
편차를 감지하기 위해 3D 스캔 데이터를
대상 값과 비교하여 확인했고,
데이터 세트는 간격 없이 기록되었습니다.
VXelements에서 실시간으로 재생되는 3D 스캔
"HandySCAN 3D 스캐너를 선택해야 하는 이유"
HandySCAN 3D 스캐너를 구매하는 주된 이유는
품질 검사 프로세스에서의 성능과 높은 해상도 및 정확도 때문입니다.
3D 스캐너는 기존 측정 방법에 비해
시간을 50% 절약하고, 간편한 이동성 덕분에
다양한 부서에서도 스캐너를 사용할 수 있었습니다.
Solidworks에서 스캔한 핸들의 대상/실제 비교
유연한 적용 범위 덕분에 품질검사는 물론
제품 개발에도 사용할 수 있었는데요.
복잡한 구성 요소는 기술 도면에 배치된
설계에 따라 제조된 다음 스캔 되었으며,
이후 대상 값을 실제 값과 비교할 수 있었습니다.
또한, 모든 편차는 즉시 감지되어 그에 따라
문서화하거나 수정할 수 있다는 장점이 있습니다.
출처 : 크레아폼 블로그
htps://www.creaform3d.com/blog/inspection-of-multi-part-medical-devices/